價 格：面議
為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的河北電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其經(jīng)營許可、醫(yī)療備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、器械備案情況，網(wǎng)絡(luò)并對其經(jīng)營行為進(jìn)行管理。銷售電子商務(wù)平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的備案，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設(shè)區(qū)的代辦代辦低拿市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。收費(fèi)
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的證快市場監(jiān)督管理局辦理。
三、河北《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、醫(yī)療材料受理，器械按照辦事指南申請材料要求提交。網(wǎng)絡(luò)
2、銷售材料核實(shí)，備案備案部門對填報的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
如您還未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，您先到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)辦理，辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話，淘寶平臺：（浙）網(wǎng)械平臺備字[2018]第00004號，
備案單位：浙江淘寶網(wǎng)絡(luò)有限公司。
注：若您所在的地方藥監(jiān)局需要：淘寶醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案憑證復(fù)印件（僅供商家辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案使用，不得挪為他用）
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》；
2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多
4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）（如有）和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明；
5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的（例如現(xiàn)在入駐淘寶，天貓，京東，拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證的），應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件；
6．申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
誰能從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售？
A
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
Q
網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械應(yīng)取得什么資質(zhì)？
A
從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者經(jīng)備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應(yīng)將相關(guān)信息向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
Q
提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺需要哪些資質(zhì)？
A
通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件；醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件，設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
Q
如何正確在網(wǎng)絡(luò)上選購醫(yī)療器械？
A
首先，消費(fèi)者可在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺查看其網(wǎng)站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證的編號；其次，在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面是否展示有該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；后，消費(fèi)者可通過經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)許可證件或備案憑證核對所買醫(yī)療器械是否符合該經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍。
（作者：產(chǎn)品中心）