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標(biāo)準(zhǔn)由來(lái)

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是重慶由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的代辦組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的快速可靠44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

一、便捷什么是誠(chéng)信ISO17025認(rèn)證？

實(shí)驗(yàn)室是指從事校準(zhǔn)和檢測(cè)的工作的機(jī)構(gòu)，檢測(cè)就是重慶給定品、材料、認(rèn)證設(shè)備、代辦生物體、快速可靠物理現(xiàn)象、便捷工藝過(guò)程或服務(wù)，誠(chéng)信按照規(guī)定的重慶程序確定一種性能的技術(shù)操作，ISO17025認(rèn)證是認(rèn)證相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)校對(duì)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室是否具備待定校對(duì)和試驗(yàn)?zāi)芰λM(jìn)行的一種認(rèn)可制度。

二、代辦為什么要進(jìn)行ISO17025認(rèn)證？

1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀產(chǎn)物的需要

A、發(fā)展貿(mào)易的需要

B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要

C、公證服務(wù)的需要

D、政府管理的需要--國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求，的質(zhì)檢中心必須通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

2.實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要

實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)是實(shí)驗(yàn)室終體現(xiàn)，能否得到社會(huì)各界的認(rèn)可以及能否向社會(huì)出具高質(zhì)量的報(bào)告和證書(shū)，已然成為了實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的核心問(wèn)題，因此現(xiàn)在有許多都實(shí)驗(yàn)室都紛紛加入ISO17025認(rèn)證。

ISO/IEC DIS 17025正文部分取消了ISO/IEC 17025:2005引言及1.6條款中有關(guān)與ISO9001關(guān)系的聲明，只在引言中保留了“符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室也通常按ISO9001的原則運(yùn)作”。標(biāo)準(zhǔn)起草小組分析了ISO9001:2015與ISO/IEC17025草案在管理要求上的協(xié)調(diào)性，確認(rèn)原則是一致的，只是在要求的程度上有所差異。

在標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中，也充分考慮了ISO9001:2015中的要求，特別是管理要求一節(jié)，基本采用了ISO/IEC9001:2015的內(nèi)容。資料性附錄B《管理體系》旨在說(shuō)明與ISO9001的關(guān)系，并以圖示給出了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)程與第七節(jié)過(guò)程要素的關(guān)聯(lián)關(guān)系，以展示“過(guò)程管理”方法。附錄B中保留了“實(shí)驗(yàn)室在符合ISO9001要求的管理體系下運(yùn)作，并不代表實(shí)驗(yàn)室能夠產(chǎn)生技術(shù)有效的數(shù)據(jù)和結(jié)果”的聲明。

ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備的要求

1、設(shè)施和環(huán)境條件

1.1用于檢測(cè)和校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測(cè)和校準(zhǔn)的正確實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效，或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

1.2相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)暫停檢測(cè)和校準(zhǔn)。

1.3應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措旅以防止交叉污染。

1.4對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。

1.5應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制定專門(mén)的程序。

2、設(shè)備

2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用固定控制之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。

2.2用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。

2.3設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的版說(shuō)明書(shū)(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

2.4用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以性標(biāo)識(shí)。

2.5應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:

a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別;

b)制造商名稱型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他性標(biāo)識(shí):

c)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見(jiàn)2.2);

d)當(dāng)前的處所(如果適用);

e)制造商的說(shuō)明書(shū)(如果有)，或其存放地點(diǎn);

f)校準(zhǔn)報(bào)告書(shū)的日期結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期:

g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));

h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

2.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有外置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

注:在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)，可能需要附加的程序。

2.7曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和/校準(zhǔn)的影響。

2.8實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。

2.9無(wú)論什么原因，若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。

2.10當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

2.11當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。

2.12檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。