石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案怎么辦理，專業(yè)售后團隊 DATE: 2024-11-24 04:23:12
價 格：面議
偶爾會有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，石家售備在申請入駐電商平臺時，莊醫(yī)會碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案這樣一個偽問題的療器絡銷理專問題?？紤]到平臺方涉獵的械網(wǎng)領域往往較廣，不一定各個領域都是案辦專業(yè)。因此，業(yè)售我經(jīng)常告知客戶與其花很多時間去講道理，后團不如快捷的石家售備取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證。一、莊醫(yī)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理條件：
1、療器絡銷理專已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、械網(wǎng)經(jīng)營許可或者辦理備案；
2、案辦與醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。業(yè)售
3、后團符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的石家售備要求。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的辦理條件
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案；
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務的監(jiān)督管理，并組織開展全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售和網(wǎng)絡交易服務監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務的監(jiān)督管理。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質(zhì)量。
辦理bai醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案需要的資料：
1、營du業(yè)執(zhí)照
2、《zhi醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證dao》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
3、自建類的網(wǎng)站提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》、ICP許可證、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明。
4、申請企業(yè)是入駐類的，只需提交一份與平臺的入駐協(xié)議即可。
5、企業(yè)辦理者非法人的話，要提供一份授權委托書。
網(wǎng)絡銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械，醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營單位zhi，均需要到當?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)dao督管理局進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。在淘寶。京東，天貓等第三方平臺經(jīng)營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。
許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴，卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線，不用擔心，
申請材料：
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份；
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件；
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）;
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）；
6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件，驗原件（自建類提交）；
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）；
8、經(jīng)辦人授權證明（要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等，并提供經(jīng)辦人身份證正反面復印件）；
9、對所提交資料真實性的聲明。