重慶CNAS認(rèn)證申請流程，服務(wù)經(jīng)驗豐富，收費透明     DATE: 2024-11-24 03:12:28

價 格：面議

CNAS認(rèn)可實驗室設(shè)施環(huán)境條件有哪些要求

依據(jù)CNAS-CL01：2018 第6.3 設(shè)施和環(huán)境條件的重慶規(guī)定：“設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實驗室活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。認(rèn)證“”

注：對結(jié)果有效性有不利影響的申請收費因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、流程電磁干擾、服務(wù)豐富輻射、經(jīng)驗濕度、透明供電、重慶溫度、認(rèn)證聲音和振動。申請收費

本條款要求實驗室設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合于實驗室活動，流程不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不良影響。服務(wù)豐富應(yīng)關(guān)注實驗室所涉及的經(jīng)驗全部場所(固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的透明地點、臨時設(shè)施、重慶移動設(shè)施、客戶的設(shè)施)是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

對實驗室活動結(jié)果有效性可能會產(chǎn)生不良影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

用于實驗室活動的實驗室設(shè)施和環(huán)境條件，應(yīng)有利于實驗室活動的正確實施。實驗室應(yīng)確保設(shè)施和環(huán)境條件滿足實施實驗室活動的要求。是否有利于實驗室活動的正確實施，判斷標(biāo)準(zhǔn)有二:其一是不會使結(jié)果無效;其二是不會對所要求的測量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。試驗區(qū)域應(yīng)進行合理劃分。試驗區(qū)域與辦公區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格隔離，在設(shè)計時還應(yīng)考慮數(shù)據(jù)處理和資料保存區(qū)域

實驗室不同的專業(yè)領(lǐng)域，對設(shè)施和環(huán)境條件的需求或要求也不盡相同。即使同領(lǐng)域不同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范也可能會有不同的要求。實驗室應(yīng)根據(jù)實際開展檢測或校準(zhǔn)活動的范圍和需求，提供滿足要求的設(shè)施，并對檢測或校準(zhǔn)結(jié)果有效性有不利影響的因素加以控制。

例如開展輻射騷擾、抗擾度、騷擾功率等電磁兼容檢測項目時，應(yīng)具備滿足相應(yīng)指標(biāo)要求的開闊試驗場和/或電波暗室和/或屏蔽室等。

在無損檢測領(lǐng)域，射線檢測應(yīng)具備滿足放射線衛(wèi)生防護要求的曝光室。

在電氣檢測領(lǐng)域，實驗室的檢測操作區(qū)域應(yīng)提供充分照明，一般實驗室照明度應(yīng)不低于250lux。

高壓下檢測設(shè)備，應(yīng)按電壓等級提供有充分的保護的房間或封閉區(qū)域和距離，在進行升壓操作時應(yīng)有兩人操作。

對于食品檢測機構(gòu)，在實驗室設(shè)計和建設(shè)階段就應(yīng)該充分考慮專業(yè)要求，應(yīng)滿足CNAS-CL01-A001:2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL02-A002;2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CLO1-A016:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在感官檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》等應(yīng)用說明的要求。

對于從事設(shè)備校準(zhǔn)的實驗室，如果想申請CNAS認(rèn)可，根據(jù)CNAS的有關(guān)要求應(yīng)評定測量不確定度。應(yīng)注意識別測量不確定度的貢獻。評定測量不確定度時，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻，包括來自抽樣的貢獻。當(dāng)在證書/報告中報告測量不確定度時，應(yīng)包含測量結(jié)果y和對應(yīng)的擴展不確定度U，通常宜使用“y±U（y和U的單位）”或類似的表述方式；也可以使用列表表示，即將測量結(jié)果與其擴展不確定度在列表中對應(yīng)給出。同時應(yīng)當(dāng)注意：

1.開展校準(zhǔn)的實驗室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備的實驗室，應(yīng)評定所有校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度。

注1：“所有校準(zhǔn)結(jié)果”通常不包括定性評價結(jié)果和功能性檢查結(jié)果。

注2：如果校準(zhǔn)過程中直接測量的量需經(jīng)過數(shù)據(jù)處理，轉(zhuǎn)換為終報告給客戶的校準(zhǔn)結(jié)果，則應(yīng)評定并報告終校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

2. 認(rèn)可的CMC應(yīng)是在常規(guī)條件下的校準(zhǔn)中可獲得的小測量不確定度，其評估應(yīng)基于“現(xiàn)有的儀器”。 應(yīng)特別注意當(dāng)被測量的值是一個范圍時，測量不確定度通?？梢杂孟铝幸环N或多種方式表示：

a) 用整個測量范圍內(nèi)都適用的單一值表示；

b) 用范圍表示。此時，實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)木€性插值算法以給出區(qū)間內(nèi)的各個值的測量不確定度；

c) 用被測量和/或參數(shù)的顯函數(shù)表示；

d) 用矩陣表示。此時，不確定度的值取決于被測量的值以及與其相關(guān)的其他參數(shù)；

e) 用圖形表示。此時，每個數(shù)軸應(yīng)有足夠的分辨率，使得到的不確定度至少有2位有效數(shù)字。

注1：“現(xiàn)有的儀器”通常是相關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)在計量溯源鏈中可校準(zhǔn)的等級（或性能）的被校儀器，可能時，選擇其中具有特殊的性能（比如穩(wěn)定性）或經(jīng)過長期校準(zhǔn)的儀器，但不應(yīng)選擇性能等于或優(yōu)于所用測量標(biāo)準(zhǔn)的儀器作為“現(xiàn)有的儀器”。

注2：當(dāng)“現(xiàn)有的儀器”對來自重復(fù)性的不確定度的貢獻可能為零時，該貢獻也可用于CMC的評估中。但是，CMC還應(yīng)包含與“現(xiàn)有的儀器”有關(guān)的其他固有不確定度。

注3：對某些校準(zhǔn)，可能沒有“現(xiàn)有的儀器”，或者被校儀器的不確定度分量對CMC有顯著影響，此時如果來源于被校儀器的不確定度分量可以識別并區(qū)分出來的話，在評定CMC時可以不包括被校儀器的不確定度分量。在這種情況下，認(rèn)可范圍中應(yīng)清晰注明CMC未包括被校儀器的不確定度分量。

注4：CNAS實驗室業(yè)務(wù)系統(tǒng)目前不支持方式d）、e）的錄入，建議采取方式a）~c）表示測量不確定度。

3.校準(zhǔn)實驗室應(yīng)在校準(zhǔn)證書中報告經(jīng)認(rèn)可的每個校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度，且報告的測量不確定度不得小于認(rèn)可的CMC。

4.校準(zhǔn)證書中報告的測量不確定度通常應(yīng)包含評定CMC時的所有不確定度分量（除非不適用），并用被校儀器的不確定度分量取代“現(xiàn)有的儀器”的分量。另外，還應(yīng)包括校準(zhǔn)過程中相關(guān)的短期貢獻所引入的分量。因此，校準(zhǔn)證書中報告的不確定度往往比CMC大。實驗室通?？刹豢紤]未知影響對不確定度的貢獻，例如運輸過程引入的不確定度。但是，如果實驗室預(yù)計到這些不確定度分量將對不確定度有顯著影響，實驗室應(yīng)當(dāng)在校準(zhǔn)證書中說明或根據(jù)CNAS- CL01中有關(guān)合同評審的要求告知客戶。

注：在實際校準(zhǔn)工作中，并不是每次校準(zhǔn)都需要針對被校儀器重新評估測量不確定度，可以使用預(yù)評估結(jié)果。如實驗室已對某一類型（規(guī)格或型號）的被校儀器的校準(zhǔn)結(jié)果評定過不確定度，則可將評定結(jié)果直接用于之后相同測量條件下對同類型儀器的校準(zhǔn)。

5.對于提供參考值的實驗室，CMC及其覆蓋的不確定度通常應(yīng)包含測量程序（方法）相關(guān)的因素，比如典型的基質(zhì)效應(yīng)、干擾等被測樣品的信息。一般情況下，CMC及其覆蓋的不確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引入的不確定度分量。CMC應(yīng)基于對典型、穩(wěn)定、均勻樣品的測量方法本身的性能分析。

注：參考測量的不確定度與RMP提供給RM的不確定度是不同的，一般情況下，參考測量的不確定度優(yōu)于提供給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（CRM）的擴展不確定度，這是因為參考測量的不確定度通常只與測量方法和儀器本身有關(guān)，而CRM的擴展不確定度還考慮了材料的不均勻性和不穩(wěn)定性貢獻。

6.測量不確定度不允許用開區(qū)間表示，例如“U 實驗室認(rèn)可是由主任評審員（主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核）和技術(shù)評審員（主要負(fù)責(zé)對技術(shù)能力的評審）對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性的因素（包括質(zhì)量管理體系方面的要素或過程以及技術(shù)能力方面的要素或過程）進行評審。評審準(zhǔn)則是檢測/校準(zhǔn)實驗室的通用要求即國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025，及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。

ISO 9000 認(rèn)證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系，即向顧客保證實驗室處于有效的質(zhì)量管理體系中，但并不能保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度，顯然認(rèn)證不適合于實驗室和檢查機構(gòu)。

因此，如果檢測/校準(zhǔn)實驗室符合ISO/IEC17025 的要求，則其檢測/校準(zhǔn)所運作的質(zhì)量管理體系也符合ISO 9001 或ISO9002（即前者覆蓋了后者的所有要求）；而如果檢測/校準(zhǔn)實驗室獲得了ISO9001 和ISO9002 的認(rèn)證，并不能證明實驗室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。

CNAS是China National Accreditation Service for Conformity Assessment的英文縮寫，中文名稱是中國合格評定國家認(rèn)可委員會，是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)實施國家的所有認(rèn)可活動，包括實驗室認(rèn)可，檢查機構(gòu)認(rèn)可，認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可活動。

因此“CNAS認(rèn)證”并不是一個準(zhǔn)確的說法，準(zhǔn)確的說法應(yīng)該是“CNAS認(rèn)可”。

那么“認(rèn)證”和“認(rèn)可”有什么區(qū)別呢？

首先讓我們來了解一下什么是認(rèn)可？

認(rèn)可：是認(rèn)可機構(gòu)正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。

認(rèn)可機構(gòu)：是實施認(rèn)可活動的機構(gòu).（比如CNAS）

合格評定機構(gòu)：被實施認(rèn)可活動的機構(gòu)，進行CNAS認(rèn)可的合格評定機構(gòu)包括檢測或校準(zhǔn)實驗室、檢查機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)三類。

我們常說的CNAS實驗室認(rèn)可就是CNAS這個認(rèn)可機構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實驗室這類合格評定機構(gòu)其特定檢測或校準(zhǔn)能力（技術(shù)能力和管理能力）進行評價和承認(rèn)的程序。

那么，“認(rèn)證”又是什么含義呢？

認(rèn)證:是與產(chǎn)品、過程、體系或者人員有關(guān)的第三方證明，適用于除合格評定機構(gòu)自身外的所有合格評定對象。比如我們進行產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系認(rèn)證、審核人員認(rèn)證等，但是認(rèn)證不適用于實驗室等合格評定機構(gòu)。舉一個例子便于大家理解，CNAS對某認(rèn)證機構(gòu)進行認(rèn)可后，該認(rèn)證機構(gòu)就可以開展與產(chǎn)品、過程、體系或者人員有關(guān)的認(rèn)證活動了。