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類醫(yī)療器械備案憑證“補(bǔ)發(fā)“應(yīng)提供以下材料: 1.類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證補(bǔ)發(fā)表; 2.有效的唐山營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件; 3.企業(yè)法定代表人、辦理負(fù)責(zé)人的類醫(yī)療器身份證復(fù)印件及《備案憑證》遺失證明; 4.備案部門指定的媒體上登載遺失聲明原件 備注:遺失聲明自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,企業(yè)向原備案部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。械備需求補(bǔ)發(fā)的案費(fèi)類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案號(hào)與原憑證一致并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣,發(fā)放日期為補(bǔ)發(fā)當(dāng)日。用簡
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案客戶疑難解答 1、請(qǐng)問一類產(chǎn)品備案完后,是不是立馬就可以進(jìn)行生產(chǎn)備案?有沒有哪個(gè)地方可以同時(shí)申請(qǐng)?生產(chǎn)備案的其中一個(gè)資料就是產(chǎn)品備案憑證,那理論上產(chǎn)品備案沒搞完,生產(chǎn)備案就沒辦法開始。 答:正常先后順序是產(chǎn)品備案后辦理生產(chǎn)備案,也有同時(shí)申請(qǐng)的情況,但各地實(shí)操略有差別。法規(guī)明確指出一類生產(chǎn)備案在市局辦理,所以還是建議和所在地市直接溝通。
官方備案審批流程程序 1、企業(yè)提交申請(qǐng)材料; 2、審核材料。當(dāng)場(chǎng)對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定條件的,予以備案。對(duì)備案材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部材料。對(duì)不予備案的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人并說明理由; 3、科長復(fù)核; 4、主管局長簽批; 5、發(fā)放備案憑證; 6、網(wǎng)上公示。
(作者:新聞中心)