石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理，僅需工本費(fèi)，快速辦理 DATE: 2024-11-24 04:29:25
價(jià) 格：面議
偶爾會(huì)有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，石家售備在申請(qǐng)入駐電商平臺(tái)時(shí)，莊醫(yī)會(huì)碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案這樣一個(gè)偽問(wèn)題的療器絡(luò)銷理僅問(wèn)題?？紤]到平臺(tái)方涉獵的械網(wǎng)需工領(lǐng)域往往較廣，不一定各個(gè)領(lǐng)域都是案辦專業(yè)。因此，本費(fèi)辦理我經(jīng)常告知客戶與其花很多時(shí)間去講道理，快速不如快捷的石家售備取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證。一、莊醫(yī)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件：
1、療器絡(luò)銷理僅已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、械網(wǎng)需工經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案；
2、案辦與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。本費(fèi)辦理
3、快速符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的石家售備要求。
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì)
許可審批、全國(guó)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ，石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。
發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、深圳、北京等多地，
為數(shù)萬(wàn)家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、跨境投資業(yè)
務(wù)咨詢服務(wù)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開(kāi)始實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。
您看您屬于器械經(jīng)營(yíng)還是三方平臺(tái)，三方平臺(tái)需去市級(jí)/省級(jí)食藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)和驗(yàn)收，器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)又分為自建和入駐類，需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)和驗(yàn)收。
一、《醫(yī)療器械bai網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件du：
1、已取得醫(yī)zhi療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者dao辦理備案；
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局
三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理，按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。
2、材料核實(shí)，備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息。
辦法中規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。
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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》前身：原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”（分為A、B、C三類），2017年取消審批后改為備案制，分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”。
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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》分為兩種：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“又分為兩類：自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺(tái)。
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案辦理材料：（自建型）
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4、網(wǎng)站域名備案證書
5、藥師資格證
6、產(chǎn)品供貨商資質(zhì)