南通ISO9001認(rèn)證顧問，三體系認(rèn)證 DATE: 2024-11-24 03:06:50
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ISO近日發(fā)布藥品鑒別術(shù)語維護(hù)技術(shù)報(bào)告
隨著世界正朝著以全球供應(yīng)鏈驗(yàn)證做支撐的問體綜合醫(yī)療保健方向發(fā)展，藥品鑒別（IDMP）技術(shù)變得越來越有必要。ISO的IDMP標(biāo)準(zhǔn)剛剛增加了一個(gè)新的技術(shù)報(bào)告，該報(bào)告描述了IDMP技術(shù)供應(yīng)商需考慮的關(guān)鍵因素。
藥品鑒別（IDMP）是在領(lǐng)域中受到嚴(yán)格監(jiān)管的一部分，為了支持全球藥品代理機(jī)構(gòu)的活動(dòng)，ISO為IDMP提供了一系列標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)為藥品成分?jǐn)?shù)據(jù)收集和與藥品特性相關(guān)的信息交換提供了基礎(chǔ)，能幫助相關(guān)組織機(jī)構(gòu)在全球范圍內(nèi)識(shí)別醫(yī)藥產(chǎn)品的成分。
ISO/TR14872《健康信息學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)品的識(shí)別維護(hù)標(biāo)識(shí)符和術(shù)語的核心原則》提供了一個(gè)持續(xù)維護(hù)IDMP標(biāo)識(shí)符和術(shù)語的框架，并且該技術(shù)報(bào)告還描述了術(shù)語維護(hù)服務(wù)交付模型的核心原則。此項(xiàng)技術(shù)報(bào)告可被用作IDMP術(shù)語服務(wù)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，它還為開發(fā)IDMP數(shù)據(jù)開發(fā)者和術(shù)語維護(hù)服務(wù)商提供了更強(qiáng)大的服務(wù)級(jí)別協(xié)議和治理流程。
新技術(shù)報(bào)告將用于生物制藥行業(yè)的許多組織，包括參與藥品開發(fā)、授權(quán)、營銷和分銷的全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
負(fù)責(zé)制定IDMP標(biāo)準(zhǔn)和ISO/TR14872的ISO工作組召集人克里斯蒂安·海（ChristianHay）表示：“該文件中提出的術(shù)語維護(hù)服務(wù)交付模型將為將為IDMP利益相關(guān)方之間的合作和共享數(shù)據(jù)治理提供有效的參考框架。”
ISO/TR14872是由ISO/TC215健康信息學(xué)技術(shù)委員會(huì)的藥學(xué)和藥品業(yè)務(wù)第6工作組制定，其秘書處由ISO的荷蘭成員荷蘭標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（NEN）承擔(dān)。s
澤林認(rèn)證的項(xiàng)目體系有ISO9001、ISO14001、ISO45001、CE認(rèn)證、AAA信用認(rèn)證、售后服務(wù)認(rèn)證、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949等認(rèn)證。
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