價(jià) 格：面議
cnas是全國(guó)一個(gè)第三方性的技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)！在國(guó)內(nèi)產(chǎn)品測(cè)試認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)速便書單位有很多家，但是證代能夠通過(guò)cnas認(rèn)可的卻寥寥無(wú)幾！因?yàn)樯暾?qǐng)一個(gè)合格的辦確保企cnas認(rèn)證非常不容易！！業(yè)快首先我們先了解一下什么是捷獲cma？什么是cma？cmaf是指由美國(guó)政府授權(quán)管理公共健康的非盈利性組織-美國(guó)食品管理局fda根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（即《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》）于2002年頒布實(shí)施的得證法規(guī)條款之一?！堵?lián)邦食品、全國(guó)藥品及化妝品法案》是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)速便書美國(guó)歷史上為的食品藥品立法之一。該法案不僅確立了食品藥品的證代監(jiān)管體系框架以及相應(yīng)的法律法規(guī)體系，而且明確了各州和各部門的辦確保企責(zé)任義務(wù)以及相互關(guān)系等重大問(wèn)題?！堵?lián)邦食品、業(yè)快藥品及化妝品法案》的捷獲出臺(tái)為美國(guó)的食品藥品監(jiān)管提供了法律基礎(chǔ)和法律依據(jù)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、得證《體外診斷試劑監(jiān)察條例》、全國(guó)《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)察條例》等一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相繼問(wèn)世并得到落實(shí)執(zhí)行后，《醫(yī)療器械上市前研究質(zhì)量管理規(guī)范》作為其中的一項(xiàng)重要內(nèi)容也得以制定和實(shí)施。美國(guó)fda在2003年6月發(fā)布了一項(xiàng)名為《關(guān)于改進(jìn)fda器械審批程序以促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市的通知》，該通知明確指出：
"如果申請(qǐng)人提交的新穎且經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明其可能具有潛在的臨床益處時(shí)...則無(wú)需再提供任何其他文件"。這也就使得許多原本需耗時(shí)耗力才能完成的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目變得更為快捷了。（摘自百度百科）。fda認(rèn)為只有那些經(jīng)過(guò)充分證明的創(chuàng)新性器械才能夠快速進(jìn)入市場(chǎng)銷售使用；而一些已經(jīng)過(guò)時(shí)的器械由于缺乏新穎性和性而被淘汰出局也是必然的趨勢(shì)所在；同時(shí)對(duì)于那些需要長(zhǎng)期使用的傳統(tǒng)型器械來(lái)說(shuō)，"生命周期有限"也是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)；所以為了滿足公眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療保健需求和對(duì)創(chuàng)新的追求，加快新產(chǎn)品的審批速度就顯得尤為重要了。
國(guó)家cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
1、寧波、湖州、臺(tái)州、嘉興以及地市計(jì)劃申請(qǐng)CMA與CNAS的的企事業(yè)單位拿到資質(zhì)認(rèn)證，作為大家整理了有完整在我看來(lái)認(rèn)可申請(qǐng)流程，賈老師幫助客戶實(shí)驗(yàn)室順利獲得CMA和CNAS認(rèn)可證書。
2、浙江杭州CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程說(shuō)明。
3、檢測(cè)設(shè)備及非環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。
4、實(shí)驗(yàn)室人員專業(yè)背景調(diào)研。
5、知道填寫申請(qǐng)資料與及問(wèn)題糾正。
6、浙江杭州CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作步驟。
7、指導(dǎo)建立認(rèn)可工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制。
8、嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作領(lǐng)導(dǎo)小組并且落實(shí)職責(zé)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)任命兩名處長(zhǎng)，負(fù)責(zé)貴司實(shí)驗(yàn)室資源配置需求，負(fù)責(zé)貴公司實(shí)驗(yàn)室或者說(shuō)建立、維持、完善以及民澤聯(lián)絡(luò)工作。
cnas實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)區(qū)別
1、4CNASRL05《實(shí)驗(yàn)室生物認(rèn)可規(guī)則》。
2、5CNASRL06《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可規(guī)則》。
3、6CNASRL07《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可規(guī)則》。
4、上列規(guī)則引用ISO/IEC17000和ISO/IEC17011中會(huì)在我看來(lái)有關(guān)術(shù)語(yǔ)遂采用下列定義。
5、正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施一般而言合格評(píng)定工作總之能力的的代理服務(wù)器證明。
6、也已尋求CNAS認(rèn)可或者說(shuō)機(jī)構(gòu)。
7、尚未獲得CNAS認(rèn)可或者說(shuō)機(jī)構(gòu)。
8、CNAS受理申請(qǐng)機(jī)構(gòu)總之認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，對(duì)國(guó)家申請(qǐng)認(rèn)可資料進(jìn)行完整性和規(guī)范性審查時(shí)，上向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)兩三天收取總之費(fèi)用。
實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)證的意義
4、CNAS認(rèn)證有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘；好處是提高知名度和經(jīng)濟(jì)效益！
5、企業(yè)儀器做認(rèn)證，可以讓檢測(cè)規(guī)范化，系統(tǒng)化，得到國(guó)際的認(rèn)可。
四、CNAS認(rèn)證的領(lǐng)域：
1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
2、環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
3、職業(yè)健康管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
4、食品管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
5、軟件過(guò)程及能力成熟度評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
（作者：產(chǎn)品中心）