價 格：1800

培訓機構: 東莞市曼頓企業(yè)管理咨詢有限公司

一、東莞培訓內容：

1.ISO13485:2016標準發(fā)展過程回顧及修訂背景；

2.ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；

3.ISO13485:2016標準的療器量管理體要求和理解要點；

二、4.ISO13485:2016術語及具體條款講解；

5.新版標準的械質系內訓轉換要求；

6.醫(yī)療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；

7.醫(yī)療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、公開方法和技巧；

8.角色審核、班培案例練習及考試。東莞

二、療器量管理體培訓特色：

1. ISO13485基本知識按外審員的械質系內訓預備知識培訓要求進行，保證學員基礎知識有較大的公開提高。

2. 課程實操性強,班培學員現(xiàn)場分組演練, 全真模擬,老師指導點評,培訓結束后學員可以獨立內審,真正做到即學即用.

3. 考試合格者，可獲得內審員資格證書，東莞全國通用。療器量管理體

三、械質系內訓培訓時間: 2023/4/15—4/16(星期六,公開星期天) 上午9：00-12：00下午 13：30-17：00

四、培訓地點：東莞市萬江區(qū)牌樓基社區(qū)泰新路大塘電商中心B區(qū)308室。班培

五、收費標準：現(xiàn)價1800元/人，培訓當天收取 ,包括培訓費,午餐,教材,茶水費,內審員證書。