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河北辦理一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),專業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)
2024-11-24 02:14:40

價(jià) 格:面議

開(kāi)辦類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的河北,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的辦理市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,提交備案企業(yè)持有的類醫(yī)療器所生產(chǎn)醫(yī)療器械的備案憑證復(fù)印件和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的資料。

類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證內(nèi)容發(fā)生變化的械生,應(yīng)當(dāng)變更備案。產(chǎn)備備案憑證遺失的案多,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。年行

辦理一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,業(yè)經(jīng)驗(yàn)專業(yè)團(tuán)企業(yè)應(yīng)具備的隊(duì)服條件

1、有與生產(chǎn)的河北醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、辦理生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;

2、類醫(yī)療器有對(duì)生產(chǎn)的械生醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備;

3、有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的產(chǎn)備管理制度;

4、有與生產(chǎn)的案多醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力;

5、產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

類醫(yī)療器械備案憑證“補(bǔ)發(fā)“應(yīng)提供以下材料:

1.類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證補(bǔ)發(fā)表;

2.有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3.企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及《備案憑證》遺失證明;

4.備案部門指定的媒體上登載遺失聲明原件

備注:遺失聲明自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,企業(yè)向原備案部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。補(bǔ)發(fā)的類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案號(hào)與原憑證一致并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣,發(fā)放日期為補(bǔ)發(fā)當(dāng)日。

石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。

發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、深圳、北京等多地,

為數(shù)萬(wàn)家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、跨境投資業(yè)

務(wù)咨詢服務(wù)。

(作者:新聞中心)