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河北醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案怎么辦理,擁有專業(yè)的團(tuán)隊(duì),值得信賴
2024-11-24 01:24:32

價(jià) 格:面議

隨著經(jīng)濟(jì)的河北發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療擁普及、交通物流的器械便利,線上線下一體銷售,網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、銷售拼多多等各大平臺(tái)。備案辦理

那么,專業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,團(tuán)隊(duì)值得信是河北否不受限制,沒有任何要求?

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國令第739號(hào))

一、醫(yī)療擁經(jīng)營要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的器械,應(yīng)當(dāng)是網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。銷售從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的備案辦理經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的專業(yè)相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。

標(biāo)重點(diǎn)咯!?。?/p>

經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售:設(shè)區(qū)市備案(備案憑證無統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)

為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記,審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況,并對(duì)其經(jīng)營行為進(jìn)行管理。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請(qǐng)材料及備注

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份;

2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗(yàn)原件;

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件(入駐類提交);

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份號(hào)碼等,并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件);

9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。

許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔(dān)心,

申請(qǐng)材料:

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份;

2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗(yàn)原件;

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件(入駐類提交);

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份證號(hào)碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印件);

9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。

(作者:新聞中心)