地址:武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道888號高農(nóng)生物園B區(qū)2棟222室
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價 格:面議
申請人提交材料目錄
資料編號1、畢節(jié)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,醫(yī)療營收《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。器械
資料編號2、許可信經(jīng)工商行政管理部門出具的證辦《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
資料編號3、理流申請報告。程誠
資料編號4、費透經(jīng)營場地、畢節(jié)倉庫場所的醫(yī)療營收證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的器械房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
資料編號5、許可信經(jīng)經(jīng)營場所、證辦倉庫布局平面圖。理流
資料編號6、程誠擬辦法定負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。
資料編號7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
資料編號8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
資料編號9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
資料編號10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
資料編號11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
資料編號12、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
資料編號13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書。
如變更經(jīng)營范圍的,需提供倉庫平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用證明、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄及相應(yīng)存儲條件說明、質(zhì)量管理人的學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及人員的學(xué)歷、職稱證書、身份證復(fù)印件和擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲條件的說明。
法定代表人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效;
《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認留存,原件退回;
申請材料真實性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證補證申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:“經(jīng)營企業(yè)名稱”、“注冊(經(jīng)營)倉庫地址”、“法定代表人”與原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》相同。
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