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醫(yī)療器械三類許可證辦理
“企業(yè)經(jīng)營者如想進行銷售醫(yī)療器械需要有藥監(jiān)局審批的類許許可證，其中一類醫(yī)療器械不許要許可企業(yè)經(jīng)營范圍內(nèi)帶即可，可證二類醫(yī)療器械需要備案，申辦三類醫(yī)療器械則要提前遞交申請到藥監(jiān)局，類許由藥監(jiān)局下派監(jiān)管員進行核查?？勺C通過后給予醫(yī)療三類經(jīng)營許可證。申辦”
申請時要具備的類許條件：
1、辦公場地不得小于100平米?？勺C
2、申辦庫房場地不得小于80平米。類許
3、可證人員包括企業(yè)負責人、申辦質(zhì)量管理員、類許庫管、可證銷售、申辦售后。
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（作者：產(chǎn)品中心）