價(jià) 格：面議

醫(yī)療器械，太原是辦醫(yī)備案辦理指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、藥科醫(yī)療器具、技醫(yī)材料或者其他物品，療器包括所需要的司類軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的器械手段獲得，但是太原可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；

申請(qǐng)醫(yī)療器械條件：

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的辦醫(yī)備案辦理相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的藥科醫(yī)療儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，技醫(yī)包括采購、療器進(jìn)貨驗(yàn)收、司類倉儲(chǔ)保管、器械出庫復(fù)核、太原質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。