價 格:面議
對申請材料的太原要求:
1、經(jīng)營企業(yè)提交的辦類辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、醫(yī)療準(zhǔn)確,器械填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。許可新佰
A、證需“企業(yè)名稱”、材料“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同??蛶?/p>
B、太原擬申請的辦類辦理經(jīng)營范圍按
2002
年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。
C、醫(yī)療“注冊地址”、器械“倉庫地址”的許可新佰填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號。證需
3、材料法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱證明、任命文件應(yīng)有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同,復(fù)印件
確認(rèn)留存,原件退回;
5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明應(yīng)有效;
6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效;
7、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。
8、申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無公章,則須有法定代表人簽字。
(作者:新聞中心)