價(jià) 格：面議
經(jīng)營(yíng)許可證是河北營(yíng)業(yè)執(zhí)照嗎
二者不能等同。
根據(jù)法律規(guī)定，代辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照是類(lèi)醫(yī)療器法律主體進(jìn)行市場(chǎng)交易主體資格的法定證明，目前有法人類(lèi)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、械經(jīng)個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、營(yíng)許約成合伙企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；營(yíng)業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā)，可預(yù)每年年檢。功再而經(jīng)營(yíng)許可證，收費(fèi)是河北法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可，而由主管部門(mén)辦法的代辦許可經(jīng)營(yíng)的證明，如煙草專(zhuān)賣(mài)許可等。類(lèi)醫(yī)療器營(yíng)業(yè)執(zhí)照是械經(jīng)每個(gè)開(kāi)門(mén)做生意的經(jīng)營(yíng)者都需要辦理的證件，沒(méi)有這個(gè)證件，營(yíng)許約成就是可預(yù)無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為，是功再違法的。經(jīng)營(yíng)許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件，這個(gè)證件必須在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得，也就是所謂的前置許可審批文件，例如賣(mài)煙的話，需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《煙草零售經(jīng)營(yíng)許可證》，賣(mài)食品需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》，開(kāi)飯店，搞餐飲服務(wù)的，需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營(yíng)許可證》，不一而就。
申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械所需材料清單：
（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
（二）申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；
（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；
（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件；
（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表；
（六）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；
（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；
（八）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；
（九）工藝流程圖；
（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十一）其他證明資料。
醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證一共有三類(lèi)，其中辦理一類(lèi)醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，所以下面小編主要給大家說(shuō)的是三類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證。申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件：
（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)，質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職；
（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；
（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；
（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；
（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。
（六）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料：
(1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表，法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；
(2)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗(yàn)原件；
(3)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；
(4)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件；
(5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。
（6）對(duì)于辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時(shí)，企業(yè)具備的運(yùn)輸裝備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況表。
（作者：產(chǎn)品中心）