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河北醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理,綠色通道辦理時(shí)間短
2024-11-24 02:41:30

價(jià) 格:面議

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的河北市場監(jiān)督管理局辦理。

三、醫(yī)療《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:

1、器械材料受理,網(wǎng)絡(luò)按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。銷售

2、備案辦理辦理材料核實(shí),綠色備案部門對(duì)填報(bào)的通道信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示,時(shí)間符合規(guī)定的河北,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。醫(yī)療

首先,器械醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為 入駐類 自建類 和三方平臺(tái)三種。網(wǎng)絡(luò)

我們先來說一下三方平臺(tái),銷售就是備案辦理辦理類似于天貓,淘寶,叮當(dāng)快藥這種,可以讓別的商家可以在自己公司的平臺(tái)上開店鋪售賣醫(yī)療器械。

按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)需按如下流程進(jìn)行備案:

一,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件,設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員;

二,編制申報(bào)文檔,下載并填寫《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》;

三,攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案;

四,由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對(duì)材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng);

五,第三方平臺(tái)提供者需接受省級(jí)藥品監(jiān)管部門在備案后三個(gè)月之內(nèi)進(jìn)行的一次現(xiàn)場檢查。

通過第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè),需配合第三方平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。

第三個(gè)就是咱們?nèi)腭v類的了,也是咱們市面上也常見的

所有入駐到第三方商家平臺(tái)上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們?cè)谔熵?、淘寶,拼夕夕等平臺(tái)開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械

入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個(gè)條件,需要有實(shí)際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺(tái)的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。

辦法中規(guī)定,在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》前身:原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”。

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》分為兩種:醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類:自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺(tái)。

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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案辦理材料:(自建型)

1、營業(yè)執(zhí)照、公章

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、網(wǎng)站域名備案證書

5、藥師資格證

6、產(chǎn)品供貨商資質(zhì)

(作者:產(chǎn)品中心)